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醫(yī)藥實驗室工程建設標準，是對各類建設工程的勘察、規(guī)劃、設計、施工、安裝、驗收、運營維護及管理等活動和結果制定、批準的技術依據。源于工程建設的特殊性，標準的科學性、...
如何建立 GMP實驗室 ： 一、建立一套全面和適用的SOP 全面地：SOP應概括整個實驗室的工作流程，不允許遺漏任何一個環(huán)節(jié)。 適用地：SOP必須符合實際，不是僅停留在書面上應付檢查。...
藥廠GMP車間設計 任何用于生產、包裝或儲存藥品的車間和廠房應該具有合適的尺寸、結構和空間，以便于對設備進行清潔、維修和正確操作；任何車間應有足夠的空間來有序整齊布置設...
為什么說GMP對生物制藥企業(yè)很重要？這里本公司談談GMP制藥生產企業(yè)潔凈室的規(guī)范及作用： GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在...
標準的藥企藥品檢驗(QC)實驗室建立： 1 理化實驗室 對理化實驗室主要是檢查其是否具備與生產品種相適應的設施和儀器。理化實驗室首先應該具備基本的實驗設施，如實驗操作臺、通...
新版GMP與舊版的對比分析本公司 一、提高了部分硬件要求 無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調生產過程的無菌、凈化要求；在軟件管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、...
GMP認證流程 一、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 相關材料： 1 企業(yè)的總體情況 1.1 企業(yè)信息 ◆企業(yè)名稱、注冊地址； ◆企業(yè)生產地址、郵政編碼； ◆聯(lián)系人、傳真、...
以上為本公司【擁有二級施工資質】整理提供，實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理，實驗室家具設計生產安裝一站式。更多實驗室資訊 http://www.weo.xin...
微生物實驗室良好的通風是關鍵，必要時更應配備抽風機。接種、分離及鑒定細菌等操作應在生物安全柜中進行，對結核桿菌等傳染性極強的微生物學檢驗時必須在100％外臨床微生物學...
微生物潔凈實驗室布局設計 1）、規(guī)劃合理：功能實驗區(qū)劃分為準備室、滅菌室、培養(yǎng)室、微生物室、陽性、效價。 2）、人性化設計：人流：緩沖-準備室-功能間 3）、物流：功能間-傳...
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