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GMP車間空氣凈化系統 GMP車間空氣凈化系統是一個能夠通過控制溫度（temperature)、相對濕度、空氣運動與空氣質量來調節環境的系統；能夠降低（reduce)或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒、煙塵、污染物的含量；制藥GMP車間空調凈化系統相比與其他普通空調系統，控制要求更為嚴格，不僅對空氣的濕度、溫度...
GMP車間空氣凈化GMP車間生產(Produce)工藝(production engineering)要求和工作人員的舒適程度是確定室內溫度和濕度的主要依據，降低（reduce)溫度有利于抑制特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛（fungus)的繁殖，因此GMP車間內的溫度不能太高；空氣的相對濕度不能過高，否則易使產品吸潮，并容易滋生霉菌，若超過70%，還會對過濾器(...
GMP車間用水系統GMP車間用于制備純化水、高純水和注射用水的生產設備及配套的貯存和分配系統，使用的所有材料均應在系統的溫度（temperature)條件下穩定，同時還應對系統中使用化學物質穩定；所有用水接觸的材料應該在工作溫度范圍內不會發生泄漏；純化水、高純水和注射用水的腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性都很強，為...
GMP車間灌裝和軋蓋設備 GMP車間灌裝機根據灌裝方法分類，分為常壓灌裝機、負壓灌裝機、等壓灌裝機和壓力灌裝機；另外根據灌裝機中包裝容器的傳送形式分類，分為直線型灌裝機和旋轉型灌裝機。無塵室凈化無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，...
1）藥品生產(Produce)企業必須有整潔的生產環境：廠區的地面、路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得互相妨礙。（2）廠房應按生產工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。（3）在設計和...
近年來，我國醫藥企業已積極采取措施，滿足國際藥品市場的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工廠。潔凈手術室按不同專科，手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各專科的手術往往需要配置專門的設備及器械，因此，專科手術的手術間宜相對固定。無菌手術室已通過醫...
我國醫藥行業的《藥品生產質量管理規范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為藥品生產企業所認識、接受并實施，GMP對于企業是一項國家強制執行的政策，限期達不到要求的企業將停產。無菌手術室室高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境...
車間又稱無塵車間、潔凈室（潔凈室）、無塵室，是指在一定空間范圍內去除空氣中的微細顆粒、有害空氣、細菌等污染物，溫度、清潔度、室內壓力、風速、空氣流量分布、噪聲振動和照明、靜電控制在一定需求范圍內，并給出專門設計的房間。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好層流手術室是一個"正壓...
我國醫藥行業的《藥品生產質量管理規范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為藥品生產企業所認識，接受并實施。潔凈手術室按不同專科，手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各專科的手術往往需要配置專門的設備及器械，因此，專科手術的手術間宜相對固定。無菌...
GMP廠房設計的過程當中，有著自身的一些建設要求，從現在的情況來看，比較陳舊的廠房，在整個設定的過程當中，他們的要求難度同樣也是非常大的，基本所有的凈化設施都是要重新來進行建設，不過你根本也就不知道，整個廠房在設計的過程當中都要求生產什么樣類型的藥品，而且在設定的過程當中，要保證他們全部都是符合相關...
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