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干細胞制備實驗室設(shè)計(接收)要求_四川華銳凈化工程有限公司

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湖南干細胞制備實驗室設(shè)計(接收)要求

發(fā)布時間2020-01-18 14:59:43人氣:3903
1、環(huán)境設(shè)施
①制備機構(gòu)應(yīng)制定并執(zhí)行每一種標本的質(zhì)量標準、標準操作規(guī)程;
②設(shè)置接收取樣工作區(qū),執(zhí)行標本的登記、編號、初檢、核對、取樣和暫存功能;
③接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立(潔凈環(huán)境),取樣操作應(yīng)在A級潔凈環(huán)境。
2、接收標本時
對標本登記并進行唯一識別編碼,并準確填寫交接信息。 
3、對標本進行初檢,包括但不限于: 
①標本信息核對,包括名稱、數(shù)量、重量、供者信息、健康調(diào)查、表單等; 
②檢查標本內(nèi)外包裝及運輸容器是否完整、密封狀態(tài)等;  
③目檢標本是否有變質(zhì)、損壞或污染;  
④取樣并送檢。 

4、標本異常
①接收員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員;
②制備機構(gòu)應(yīng)建立標本異常或特殊情況處置操作規(guī)程,進行無害化處理。 
5、檢測周期比較長
①當標本檢測項目周期較長時,可先進行后續(xù)工藝操作;
②對細胞進行有效的識別和隔離,待檢驗合格后方可下一步操作。

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