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GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間 ：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用的全過(guò)...
GMP生物制藥車間裝修規(guī)范 GMP生物制藥車間裝修規(guī)范 GMP生物制藥車間 裝修規(guī)范： 1.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。 2.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不...
GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙 GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙 本公司致力于為中國(guó)科研企事業(yè)單位提供安全實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)...
GMP潔凈車間最新設(shè)計(jì)要求 GMP潔凈車間最新設(shè)計(jì)要求 GMP潔凈車間 適用范圍： 《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》與《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于"新建,改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑...
GMP潔凈車間使用要求及流程 GMP潔凈車間使用要求及流程 GMP潔凈車間使用要求及流程 本公司 1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求 原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定，一般可以參考的值為...
GMP潔凈室的核心設(shè)計(jì) GMP潔凈室的核心設(shè)計(jì) GMP潔凈室設(shè)計(jì) GMP潔凈室微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過(guò)濾效率可以達(dá)到99.9%～9...
GMP無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理(guǎn lǐ) 無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間，無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí)，超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃...
GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求： 要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建筑過(guò)程中的質(zhì)量控制甚為重要。土建中廠房結(jié)構(gòu)要求由土木建筑技術(shù)人員去管理和控制，筆者在...
GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求 GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求 GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求 1、廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避...
GMP制藥車間凈化設(shè)計(jì) GMP制藥車間凈化設(shè)計(jì) GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則, 它的內(nèi)容可以概括為濕件、硬件、軟件。其中硬件就是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)...
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