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為什么說GMP對生物制藥企業很重要？這里本公司談談GMP制藥生產企業潔凈室的規范及作用： GMP規定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在...
標準的藥企藥品檢驗(QC)實驗室建立： 1 理化實驗室 對理化實驗室主要是檢查其是否具備與生產品種相適應的設施和儀器。理化實驗室首先應該具備基本的實驗設施，如實驗操作臺、通...
新版GMP與舊版的對比分析本公司 一、提高了部分硬件要求 無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調生產過程的無菌、凈化要求；在軟件管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、...
GMP認證流程 一、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 相關材料： 1 企業的總體情況 1.1 企業信息 ◆企業名稱、注冊地址； ◆企業生產地址、郵政編碼； ◆聯系人、傳真、...
以上為本公司【擁有二級施工資質】整理提供，實驗室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理，實驗室家具設計生產安裝一站式。更多實驗室資訊 http://www.weo.xin...
微生物實驗室良好的通風是關鍵，必要時更應配備抽風機。接種、分離及鑒定細菌等操作應在生物安全柜中進行，對結核桿菌等傳染性極強的微生物學檢驗時必須在100％外臨床微生物學...
微生物潔凈實驗室布局設計 1）、規劃合理：功能實驗區劃分為準備室、滅菌室、培養室、微生物室、陽性、效價。 2）、人性化設計：人流：緩沖-準備室-功能間 3）、物流：功能間-傳...
微生物實驗室常用儀器設備本公司 1、超凈工作臺 微生物的培養都是在特定培養基中進行無菌培養，那么無菌培養必然需要超凈工作臺提供一個無菌的工作環境。 2、培養箱 培養箱有多...
實驗室設計規范標準、依據： 《科學實驗室建筑設計規范》 （JGJ91-93） 《通風與空調工程施工質量驗收規范》 （GB 50243-2002） 《生物安全實驗室建筑技術規范》 （GB 50346-2011） 《實驗...
實驗室生物安全 1.實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全，國家對生物安全的管理高度重視，各有關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全，必須有效監控和預防實驗室生物污染，要...
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