国产麻豆成人精品,久久99国产精品自在自在app,久久综合伊人77777,欧美激情91

實驗室建設公司-實驗室裝修公司-實驗室設計公司-實驗室凈化公司
實驗室咨詢熱線189 8080 0355

新聞動態

推薦產品
聯系我們

如何建立符合GMP標準的制劑實驗室?_四川華銳凈化工程有限公司

郵 箱:83849070@qq.com
手 機:189 8080 0355
電 話:189 8080 0355
地 址:四川省成都市大天路700號

如何建立符合GMP標準的制劑實驗室?

發布時間2021-01-17 19:30:43人氣:1996

符合GMP標準的制劑實驗室,應當按照國家制定的潔凈車間和潔凈室規范,按照符合GMP要求的實驗室建設,并在實驗室內安裝藥品的破碎、混合、制粒、干燥、制表、涂布、膠囊、包裝等制劑設備。實驗室設計按不同專科,手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各專科的手術往往需要配置專門的設備及器械,因此,專科手術的手術間宜相對固定。實驗室家具均已通過醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節系統必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節約能源與資源,保證環境的質量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等)潔凈度不同要求而不同。

1、粉碎

為了滿足GMP的要求,磨機必須與飼料、篩、除塵等輔助機具有機結合,減少粉塵飛揚。GMP實驗室配備德國PulverSetTe15粗粉設備,最大噴射尺寸為60mm,最小研磨細度為0.25kg/h。此外,德國FRITSCH公司的Pulverisette14細粉設備也配備,最大噴射尺寸為10mm,最大磨削細度為0.05kg/h,最大磨削細度為5kg/h,滿足超細研磨的需要。

2、造粒

實驗室配備有一家藥機公司的HLSG10-10濕法混合造粒機,其漏斗容積為10L,造粒過程由同一容器中的兩個混合造粒過程完成。在固定的錐形容器中,由于攪拌槳的攪拌作用,粉末的碰撞和分散呈半流體滾動狀態,實現了全混合。隨著膠粘劑的加入,粉末逐漸潤濕,材料性能發生變化,增強了攪拌槳和筒壁對材料的擠壓、摩擦和捏合作用,從而形成疏松的軟材料。在造粒螺旋槳的作用下,這些軟質材料逐漸形成細小均勻的混合顆粒。成品粒度范圍為0.14~1.5mm(12~100目)。

3、干燥

實驗室配備RXH熱風循環烘箱,由專業制藥機械公司按照國家醫藥行業標準生產。通過風扇進行對流換熱,進行材料的傳熱,連續補充新鮮空氣,排出濕空氣,實現材料的干燥。烤箱中的大部分熱空氣在罐內循環,這增強了熱傳遞并節省了能量。每次干燥量為25千克。冷凍干燥器可以將含水藥物或溶液預先冷凍成固體,然后在低溫和真空條件下從冷凍狀態直接升華以除去藥物中的水。粉末注射實驗的主要設備是來自德國Martin Christ的ALPHA 4型。冷凝室的最大制冰能力為4kg / h。冷阱的溫度為-85°C。可以控制冷凝室的溫度,架子的溫度,樣品的溫度和系統。可以記錄真空度和干燥曲線。

4、壓片

本實驗室配備了一臺由制藥機械公司生產的高速封閉zps 008旋轉片機,可按圓形、異形、刻片,直徑不超過22 mm。工作位置為8拍,最大主壓力為60 kN。此外,實驗室還配備了上海黃海藥監廠生產的糖衣機、涂膜機和78X2B片,可用于藥片的硬度、脆性、崩解時間和溶出度的測試。

企業分站:北京 天津 河北 山西 內蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆 更多分站
189 8080 0355
主站蜘蛛池模板: 格尔木市| 黄冈市| 丁青县| 大余县| 锡林郭勒盟| 荃湾区| 阜新市| 若羌县| 都兰县| 龙州县| 进贤县| 永仁县| 寻甸| 蛟河市| 齐河县| 久治县| 秦安县| 阿勒泰市| 乐业县| 大关县| 苍溪县| 库尔勒市| 龙南县| 买车| 唐山市| 清水县| 石楼县| 罗田县| 台中市| 栾城县| 太仓市| 同心县| 颍上县| 开封县| 靖远县| 德江县| 新野县| 扎鲁特旗| 镇平县| 霍山县| 大城县|